majalahtren.com – Percepat Akhiri Pandemik Bio Farma Gencar Produksi IndoVac. Pada 24 September 2022, Indonesia memiliki antibodi virus corona sendiri. Dengan diberikannya izin krisis penggunaan (EUA) oleh BPOM RI, IndoVac yang diserahkan oleh PT Bio Farma (Persero) layak untuk dilaksanakan. Dengan tahap protein recombinant receptor-restricting area (RBD) SARS-CoV-2, kreasi IndoVac dari hulu hingga hilir dilakukan oleh anak negeri.
Pada 13 Oktober 2022, IndoVac diresapi tanpa preseden untuk Bandung dan dilihat oleh Presiden Joko Widodo. Apa resep Bio Farma untuk membuat IndoVac?
1. Awal mula IndoVac
Dalam media persiapan Rabu (26/10) di Plataran Menteng, Focal Jakarta, Presiden Direktur PT Bio Farma (Persero), Honesti Basyir, menceritakan bagaimana pemikiran itu muncul untuk membina IndoVac. Menurutnya, pandemi virus corona menunjukkan pentingnya upaya koordinasi mitra.
Memasuki Walk 2020, Honesti mengakui bahwa imunisasi bukanlah hal utama yang ia pertimbangkan, melainkan sebuah pengobatan. Mendekati pertengahan tahun 2020, Honesti dan kelompoknya memilih untuk segera berbicara dengan para untouchable yang mengarahkan eksplorasi antibodi Coronavirus. Salah satunya saat itu adalah Sinovac dari China.
Perlindungan utama terhadap pandemi Coronavirus adalah antibodi. Saat ditanya “Bisakah Bio Farma membuat imunisasi sendiri?”, Honesti mengungkapkan bahwa dengan keterlibatan lebih dari 100 tahun, Bio Farma ditakdirkan untuk memiliki pilihan.
Untuk membina imunisasi sendiri, Bio Farma kemudian menggandeng Baylor School of Medication (BCM) di AS (AS).
Bukan hanya soal kesejahteraan, kualitas, dan kecukupan, IndoVac juga harus halal. Dengan demikian, sesuai dengan Undang-Undang Jaminan Barang Halal (JPH) no. 33 Tahun 2014, Bio Farma menyebutkan bahwa benih untuk IndoVac tidak berbasis hewani.
2. Hulu ke hilir, semua di Indonesia
Saat ditanya alasannya bekerja sama dengan BCM, salah satu pakar IndoVac dari Bio Farma, Dr. Neni Nurainy, Able., mengatakan bahwa BCM telah membina tahap imunisasi SARS-CoV-1 yang sempat menjadi momok pada tahun 2003. Namun, karena momok itu mereda, panggung itu tidak digunakan.
Kemudian, Bio Farma memiliki inovasi yang disiapkan untuk memberikan antibodi tahap protein rekombinan dengan pengalaman dalam menciptakan imunisasi hepatitis B. Protein RBD yang digunakan kemudian dikomunikasikan dalam ragi P. pastoris. Bibit dari BCM kemudian diakui pada April 2021.
Di tengah kegalauan pandemi virus Corona, Dr. Neni mengatakan semua proses perpindahan inovasi antara BCM dan Bio Farma berjalan lancar. Kemudian, pada saat itu, semua siklus pembuatan ke pendahuluan klinis imunisasi diselesaikan secara lokal sampai EUA diberikan.
Bahkan, saat ini IndoVac sedang menghadirkan interaksi Crisis Use Posting (EUL) kepada World Wellbeing Association (WHO) dengan tujuan agar cenderung diedarkan ke luar negeri. Honesti berencana Bio Farma akan memberikan IndoVac kepada negara-negara yang kurang beruntung.
3. Efikasi di atas 80 persen dan minim KIPI
Setelah pendahuluan pra-klinis pada hewan pada Juni 2021 menunjukkan hasil yang luar biasa, Honesti menggambarkan perjalanan pendahuluan klinis IndoVac pada populasi manusia sebagai berikut:
- Tahap 1 (Februari 2022): 175 subjek.
- Tahap 2 (April 2022): 360 subjek.
- Tahap 3 (Juni 2022): 4.050 subjek.
Sebagai langkah pemeriksaan, Bio Farma memanfaatkan imunisasi Covovax Coronavirus yang diberikan oleh Novavax. Tahap 3 pendahuluan klinis mencakup beberapa komunitas eksplorasi di sumber daya klinis dari beberapa perguruan tinggi terkemuka di Indonesia, khususnya:
Bagian penting:
- Perguruan Tinggi Indonesia (Jakarta)
- Perguruan Tinggi Diponegoro (Semarang)
- Perguruan Andalas (Padang)
- Perguruan Hasanuddin (Makassar)
bagian pendukung:
- Perguruan Tinggi Padjajaran (Bandung)
- Perguruan Tinggi Udayana (Bali)
- Pengukuran untuk anak-anak dewasa 12-17 tahun:
- Perguruan Tinggi Gadjah Mada (Do-It-Yourself Yogyakarta)
- Perguruan Tinggi Indonesia (Jakarta)
- Perguruan Andalas (Padang)
Berbeda dengan Covavax, IndoVac menunjukkan kecukupan di atas 80% sehingga melampaui norma World Wellbeing Association (WHO), dan terukur, imunisasi Indonesia ini lebih baik. Terlebih lagi, terkait acara KIPI pasca inokulasi, Honesti mengatakan KIPI IndoVac itu lemah lembut.
Tidak sampai demam, KIPI yang paling dikenal luas adalah:
- Penderitaan terdekat di tempat infus.
- sakit.
4. Booster IndoVac bisa secara heterolog untuk Sinovac, AZ, hingga Pfizer
Saat ini, lebih dari 80% orang Indonesia telah diimunisasi dengan antibodi Sinovac. Honesti mengatakan, Bio Farma sedang menyiapkan supporter untuk kalangan dewasa dan anak-anak. Untuk waktu yang sangat lama dan lebih, ada tiga imunisasi penting yang digunakan untuk mengatasi tahap yang dominan saat ini:
- Sinovac (300 mata pelajaran)
- AstraZeneca (300 mata pelajaran)
- Pfizer-BioNTech (300 mata pelajaran)
Pada 10 Oktober, Bio Farma menyerahkan informasi keamanan dan imunogenisitas IndoVac kepada Sinovac 14 hari setelah infus kedua Sinovac. Jelas, sponsor Sinovac dapat meningkatkan titer dan keseimbangan penetral hingga variasi Omicron sebanding dengan promotor Pfizer.
Kemudian, pada saat itu, pada 14 Oktober, Bio Farma mencoba IndoVac terhadap AZ 14 hari setelah infus kedua antibodi AZ. Titer dan antibodi setelah IndoVac masih seperti Pfizer, meskipun keseimbangan Omicron terlihat agak lebih rendah. Meskipun demikian, itu masih menarik.
Dengan informasi ini, Honesti berpendapat bahwa IndoVac harus langsung menjadi sponsor. Ia meyakini pengesahan dari BPOM RI untuk itu cenderung diberikan menjelang akhir Oktober 2022.
5. Bagaimana untuk anak?
Honesti juga berpendapat bahwa IndoVac harus diakui sebagai antibodi virus corona esensial untuk anak-anak berusia 12-17 tahun. Pasalnya, Bio Farma telah mendapat pengesahan pelaksanaan pemeriksaan pendahuluan klinis (PPUK) dari BPOM RI pada 30 September 2022 kemarin. Awal klinis terakhir diarahkan sejak 6 Oktober 2022, dan EUA seharusnya keluar menjelang awal Desember 2022.
Lalu, bukankah seharusnya sesuatu dikatakan tentang anak-anak yang dewasa 6-11 tahun? Honesti menggarisbawahi bahwa penyisihan klinis baru akan selesai setelah ada tanggung jawab dari Dinas Kesehatan Indonesia terkait dengan persyaratan ini. Sementara itu, saran WHO mencatat bahwa imunisasi selama 6-11 tahun masih merupakan kebutuhan yang paling berkurang.
6. Masih ampuh hadapi subvarian XBB?
Pada acara ini, Honesti menekankan bahwa pandemi belum selesai pada titik ini. Membantu kasus di Singapura, Indonesian Service of Wellbeing mengumumkan bahwa varian B.1.1.529 (Omicron) XBB telah masuk ke Indonesia pada Sabtu (22/10) kemarin. Secara keseluruhan, bagaimana aktivitas IndoVac terhadap XBB?
Telah dicoba untuk variasi pertama hingga B.1.617.2 (Delta), Honesti mengatakan bahwa IndoVac juga telah diadili terhadap Omicron sebagai landasan dan sponsor. Karena XBB memiliki tempat dengan keluarga Omicron, Honesti menggarisbawahi bahwa IndoVac belum siap untuk menghadapinya.
